TheraFace Mask LED Terapi Cilt Bakım Cihazı, 12 Haftalık Klinik Çalışmada Yüz Sağlığı İçin Klinik Olarak Kanıtlandı

Yayın Tarihi: 12 Eylül 2023
Klinik Çalışma Ortağı: Media Lab Science, Los Angeles
Yazarlar: Therabody Bilim İnsanları: Tim Roberts, MSc; Kyle Silvey, PhD; Michelle Darian, MS, MPH, RD, LDN

Özet

Arka Plan: LED ışık terapisi, bilimsel temelli cilt bakımı çözümleri arayan tüketiciler arasında giderek daha popüler hale geldi. LED ışık terapisi maskeleri, yüze müdahalesiz ve pratik bir şekilde bakım yapmak için piyasada yer almaya başladı. Therabody’nin TheraFace Mask’in de 648 LED bulunur; bu, benzer birçok ürüne kıyasla daha fazladır ve tüm yüze kısa sürede optimal dozda ışık verilmesini sağlar. TheraFace Mask aynı zamanda göz çevresi ve saçlı deriyi tedavi etmek için titreşim terapisi de sunar. Her yeni teknolojide olduğu gibi, cihazın etkinliğini ölçmek ve güvenliğini sağlamak çok önemlidir. Bu nedenle bu çalışma, bu yenilikçi cihazın 12 haftalık bir protokol sonunda yüz sağlığı üzerindeki klinik etkisini incelemeyi amaçladı.

Yöntem: Bu 12 haftalık klinik çalışmada, 39-64 yaş aralığında farklı cilt tiplerine ve etnik kökenlere sahip 31 kadın ve erkek katılımcı yer aldı. Katılımcılardan ürün başlangıç kılavuzunu takip etmeleri ve Pazartesi’den Cumartesi’ye kadar her gün önceden ayarlanmış 9 dakikalık LED ışık terapisi uygulaması yapmaları, Pazar günleri ise sadece titreşim terapisine yönelik 15 dakikalık bir seans gerçekleştirmeleri istendi. Değerlendirmeler başlangıçta, 8. ve 12. haftalarda dijital görüntüleme, Visia®-CR görüntüleme, uzman değerlendirmeleri ve anketlerle algısal geri bildirim yoluyla yapıldı.

Sonuçlar: 8. ve 12. hafta değerlendirmelerinde TheraFace Mask’in aşağıdaki cilt özelliklerinde klinik olarak iyileşmeler sağladığı gösterildi: koyu lekeler ve yaşlılık lekeleri, yüz genelinde ince çizgiler ve kırışıklıklar, sağlıklı cilt görünümü, parlaklık ve ışıltı, cilt tonu eşitliği, doku ve pürüzsüzlük, yüz konturu ve sıkılık.

Sonuç: TheraFace Mask; cilt ve yüz sağlığı ile ilgili birçok ölçümde klinik olarak etkili bulunmuştur. Tüketiciler bu çalışmanın bulgularını, TheraFace Mask’i güzellik ve cilt bakım rutinlerine nasıl entegre edeceklerini optimize etmek için kullanabilirler.

Çalışma Arka Planı

Güzellik sektörü son yıllarda önemli ölçüde büyüme göstermiştir ve bu büyümenin devam etmesi beklenmektedir. Bu büyüme, güvenli ve etkili ürünlerin geliştirilmesine olan ilgiyi de artırmıştır. Düzenleyici kurumlar, üreticilerin ürünlerinin etkinliğini klinik olarak kanıtlamasını şart koşar. Aynı şekilde tüketiciler de klinik olarak doğrulanmış ürünlere yönelmektedir. Bu nedenle şirketler, ürün güvenliği, etkinliği ve güvenilirliğini değerlendirmek amacıyla tıbbi uzmanlar gözetiminde klinik çalışmalar gerçekleştirmektedir. Bu tür üçüncü taraf klinik çalışmalar, şirketlerin iddialarını desteklemesini sağlar ve tüketicilere yeni güzellik teknolojileri konusunda güven verir. [1]

Son yıllarda LED ışık terapisi sosyal medyada büyük ilgi görmüş, birçok marka bu bilimsel temelli trende uygun ürünler geliştirmeye yönelmiştir. FDA bu cihazları sıkı şekilde düzenlediğinden, bazı firmalar piyasadaki onaylı ürünlerin teknik özelliklerini taklit ederek daha kolay pazara girmeyi tercih etmektedir. Therabody ise tedavi süresini kısa tutarken güvenli ve eşit ışık dozunu cilde ulaştırmak ve kullanıcı deneyimini artırmak için TheraFace Mask’ı geliştirmiştir. Therabody Beauty markasının temel teknolojik yeniliklerinden biri olan bu ürün, üçüncü taraf klinik testlerle bilimsel olarak doğrulanmıştır.

Piyasadaki güzellik cihazları LED ışık terapisi ve titreşim gibi tedavi edici teknolojiler sunar. Ancak çok azı bu teknolojileri birlikte sunar. Oysa bilimsel veriler, bu tür teknolojilerin hem objektif hem de subjektif olarak güzellik ve cilt sağlığı üzerinde faydalı etkiler sağladığını göstermektedir.

LED Işık Terapisi

LED (ışık yayan diyot) terapisi; kırmızı, mavi ve kızılötesi gibi çeşitli dalga boylarında ışık kullanılarak cilt ve altındaki dokuları uyararak uygulanan bir cilt bakım tedavisidir. Başta dermatoloji ve estetik kliniklerinde popülerleşen bu tedavi, artık evde kullanım için de yaygınlaşmaktadır. [2]

Farklı dalga boyları vücut üzerinde terapötik etkilere sahiptir. Kırmızı ışık gibi daha uzun dalga boyları cildin daha derin katmanlarına nüfuz ederek ince çizgileri iyileştirebilir. Kısa dalga boyları ise yüzeydeki cilt için etkilidir. Kızılötesi ışık en uzun dalga boyuna sahip olup kas ve kemik gibi daha derin dokulara ulaşabilir. [3,4]

Titreşim Terapisi

Titreşim terapisi, şakaklar, alın ve saçlı deri gibi bölgelerde masaj etkisi yaratarak gerginliği azaltır. Ayrıca göz çevresinde dolaşımı artırarak daha dinlenmiş bir görünüm sağlar. Bu terapi kan akışını ve dokuya oksijen taşınmasını artırır. Ayrıca kolajen üretimini destekler. Yaşla birlikte azalan kolajen seviyesi, kırışıklık ve sarkmaya yol açar. Yeni kolajen üretimi bu yaşlanma belirtileriyle savaşmaya yardımcı olur. [5]

Çalışma Hipotezi

12 haftalık protokol sonunda TheraFace Mask’in yüz genelinde ince çizgiler, kırışıklıklar, sıkılık, parlaklık ve genel cilt görünümü gibi yüz cilt sağlığı göstergelerinde etkili iyileşmeler sağlayacağı öngörülmektedir.

Çalışma Yöntemleri

Katılımcılar

Çalışmaya yaşları 39 ile 64 arasında değişen, ortalama yaşı 54 olan erkek ve kadınlar katılmıştır. Katılımcılar arasında Fitzpatrick Cilt Tipi I-IV dahil olmak üzere Hispanik, Afrika kökenli Amerikalı, Kafkas ve Asya kökenli bireyler yer almıştır. Toplamda 36 kişi çalışmaya katılmış, 31’i tamamlamıştır.

Araştırma Tasarımı

TheraFace Mask’in etkinliğini değerlendirmek amacıyla 12 haftalık tek ürünlü (monadik) bir klinik çalışma gerçekleştirilmiştir. Klinik değerlendirmeler başlangıçta, 8. ve 12. haftalarda yapılmıştır. Katılımcılar, ürün kılavuzundaki haftalık protokolü uygulamış ve tüm süreçte klinik teknisyenleri tarafından izlenmiştir.

Uygulama Protokolü

Katılımcılar, Pazartesi- Cumartesi günleri her gün 9 dakikalık önceden ayarlanmış bir LED ışık terapisi (3 dakikalık kırmızı, kırmızı+kızılötesi ve mavi ışık döngüsü + titreşim) uygulamış, Pazar günleri yalnızca 15 dakikalık titreşim terapisi kullanmışlardır.

Veri Toplama ve Analizi

Veriler uzman değerlendirmeleri, dijital görüntüleme, Visia®-CR görüntüleme ve anketlerle toplanmıştır. Analiz için tanımlayıcı istatistikler ve öğrenci t-testi kullanılmıştır.

Etik

Bu çalışma, Helsinki Bildirgesi, ilgili düzenlemeler ve İyi Klinik Uygulamalar (ICH E6) esaslarına uygun olarak yürütülmüştür.

Çalışma Bulguları ve Tartışma

İnce Çizgiler ve Kırışıklıklar:

• 12 hafta sonunda %93,5 oranında katılımcıda tam yüz ince çizgilerde iyileşme
• Kırışıklıklarda ortalama %10,8 azalma, %71 klinik iyileşme
• VISIA analizinde de anlamlı düşüş (p<0.001)

Cilt Sıkılığı, Kontur ve Sarkma:

• Cilt sıkılığında ortalama %6,9 iyileşme
• Yüz konturunda %7,2 iyileşme (V-formunda toparlanma)
• Sarkma görünümünde %2,4 azalma; 12. haftada anlamlı iyileşme (p=0.003)

Cilt Tonu Eşitliği ve Leke Azaltma:

• Cilt tonu eşitliğinde %10,9 gelişim, %86,7 algısal iyileşme
• Koyu/yaşlılık lekelerinde %14,5 azalma, %77,4 klinik gelişme

Cilt Işıltısı ve Canlılığı:

• %8,7 artış, %90’dan fazla katılımcıda algısal iyileşme

Genel Cilt Sağlığı:

• %12,7 genel cilt görünümünde iyileşme, %93’ün üzerinde memnuniyet

Doku ve Pürüzsüzlük:

• %11,5 iyileşme, %96,7’si cilt pürüzsüzlüğünde gözle görülür gelişme bildirdi

Sonuç

648 LED içeren bu ışık terapisi cihazı, bilimsel olarak belirlenmiş güvenli dozda ışığı cilde uygulayarak 12 hafta sonunda cilt sağlığında anlamlı gelişmeler sağlamıştır. Öne çıkan bulgular:

• Katılımcıların %93’ü yüz genelindeki ince çizgilerin görünümünde iyileşme yaşadı
• Katılımcıların %86’sı cilt tonu eşitliğinde iyileşme gördü
• Katılımcıların %77’si yaşlılık lekelerinde azalma yaşadı

Referanslar

1. https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/cosmetics-market
2. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16414908/
3. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20729943/
4. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24286286/
5. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23623311/
6. https://www.canfieldsci.com/imaging-systems/visia-complexion-analysis/